品質保証の統括業務

【職務内容】 本社の品質保証部として、自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ・行政対応、苦情処理　など 【働く環境と魅力ポイント】 ・ 土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、 　ワークライフバランスを実現できる環境です。 ・ 空調設備完備、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。 　また、食事補助制度もあります。 ・ 品質保証担当として経験を積んでいただいた後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。 【所属部署・チーム・採用背景】 ・ 採用背景は退職者の補充 ・ 本社品質保証部(部長1名、管理職5名、部員4名) ・ 品質保証機能の強化のための改善中で、自社製造所と連携する機会が多いです！ ・ 定期的に上司と面談が実施され、上司とのコミュニケーションは取りやすい！ ・ 中途採用者も多く、中途入社者もなじみやすい環境です。 ・ 現在 GMP、GQP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、 　医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質保証チームに 　新たに加わっていただく方を採用しています。 ・ 出社による業務が基本となっています。 【安心の医薬品を提供するための取り組み】 医師や薬剤師などの医療関係者が信頼し、患者が安心して使用できる医薬品の提供を品質方針として定め、品質管理・危機管理を徹底しています。 製造部門とは独立した品質管理部門が、GMP(適正製造基準)に基づき、原材料の受け入れから最終製品の出荷までの各工程におけるさまざまな確認・検証・検査を実施し、厳格な品質管理を行います。 また、すべての製品について、品質保証部門で出荷前に製造や検査が行われたかを多重チェックしています。 更に薬事法などの法令をこれまで以上に厳格に遵守する体制を整えるため、品質部門・製造部門の活動を監視・サポートする監査部門も新たに設置しました。 【共和薬品について】 1954年に大阪で創業、ジェネリック医薬品の開発および製造企業として成長を遂げてきた製薬会社です。 今後、ますます必要性が高まる精神科領域において、医薬品をはじめ幅広くサービスを提供し、 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として患者さんやご家族、医療従事者の皆様、 そして社会に貢献していくことを目標にしています。 2019年12月よりユニゾンキャピタルの傘下となり、医薬品開発および製造工程の改善による安定供給の整備、 経営基盤の強化、そして従来の医薬品に留まらない診断・治療・予防デバイスなどの医療品・医療機器やサービスの開発を推進しています。 共和薬品は、性別・年齢・学歴・障がいの有無などにかかわらず、 共和薬品のバリュー「信頼」「患者志向」「創造性」を実践いただける、当社と共に成長していける方を採用しております。 ご応募をお待ちしております。 ※このお仕事は正社員のお仕事です。